Genehmigungsverfahren klinischer Studien im Bereich der RadioonkologieApproval procedures for clinical trials in the field of radiation oncology

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作者：

Monique Simon

Matthias Habeck

Daniel Büttner

Uta Habeck

Torsten Nölling

Mechthild Krause

Gunnar Brix

Normann Willich

Frederik Wenz

Heinz Schmidberger

Jürgen Debus

Michael Baumann

机构：

[1] Deutsches Konsortium für Translationale Krebsforschung (DKTK),Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie und OncoRay – Nationales Zentrum für Strahlenforschung in der Onkologie

[2] Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ),Klinik für Strahlentherapie – Radioonkologie

[3] Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Carl Gustav Carus,Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie

[4] Technische Universität Dresden,Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie

[5] Bundesamt für Strahlenschutz (BfS),undefined

[6] Fachbereich Strahlenschutz und Gesundheit,undefined

[7] Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Torsten Nölling,undefined

[8] Helmholtz-Zentrum Dresden – Rossendorf,undefined

[9] Institut für Radioonkologie und OncoRay – Nationales Zentrum für Strahlenforschung in der Onkologie,undefined

[10] Universitätsklinikum Münster,undefined

[11] Universitätsmedizin Mannheim,undefined

[12] Medizinische Fakultät Mannheim,undefined

[13] Universität Heidelberg,undefined

[14] Universitätsmedizin Mainz,undefined

[15] Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie,undefined

[16] Universitätsklinikum Heidelberg,undefined

来源：

Strahlentherapie und Onkologie | 2015年 / 191卷

关键词：

Klinische Forschung; StrahlenbehandlungForschung und Entwicklung; Genehmigung; Regularien; Clinical research; Radiation treatments; Research and development; Approval; Regulations;

D O I：

暂无

中图分类号：

学科分类号：

摘要：

引用

页码：909 / 920

页数：11

共 22 条

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[12] Aktueller Stand der Transplantationsmedizin im Bereich Herz- und LungentransplantationGesetzliche Rahmenbedingungen und klinische UmsetzungCurrent status of transplantation medicine in the field of heart and lung transplantationLegal regulations and clinical implementation
Heidi Niehaus
Axel Haverich
Fabio Ius
Die Anaesthesiologie, 2022, 71 (9): : 727 - 738
[13] Aktueller Stand der Transplantationsmedizin im Bereich Herz- und LungentransplantationGesetzliche Rahmenbedingungen und klinische UmsetzungCurrent status of transplantation medicine in the field of heart and lung transplantationLegal regulations and clinical implementation
Heidi Niehaus
Axel Haverich
Fabio Ius
Zeitschrift für Herz-,Thorax- und Gefäßchirurgie, 2022, 36 (2) : 83 - 94
[14] Critical appraisal of two randomized clinical trials on pathologic outcomesLaparoscopic vs. open resection for rectal cancerKritische Bewertung zweier randomisierter klinischer Studien bezüglich der pathologischen ErgebnisseLaparoskopische vs. offene Resektion eines Rektumkarzinoms
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[15] Differences between active and passive self-ligating brackets for orthodontic treatment: Systematic review and meta-analysis based on randomized clinical trials; [Unterschiede zwischen aktiven und passiven selbstligierenden Brackets bei der kieferorthopädischen Behandlung: Systematisches Review und Metaanalyse auf der Basis randomisierter klinischer Studien]
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[18] Erstattungs- und Vergütungsfähigkeit von Arzneimittelverordnungen und ärztlichen Leistungen zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung im Rahmen klinischer PrüfungenEligibility of prescriptions for medicinal products for reimbursement and of medical services for remuneration by the statutory health insurance system as part of clinical trials
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[19] What endpoints are necessary for clinical trials in elderly patients with localized aggressive lymphoma? A prospective study of 80%-CHOP followed by involved field radiotherapy (Japan radiation oncology group; JAROG study)
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Bernier-Chastagner V.
Demoor C.
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Helfre S.
Bolle S.
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Huchet A.
Rubie H.
Valteau-Couanet D.
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Coze C.
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