目的 观察健脾化湿通络中药新风胶囊 (XFC)对活动期类风湿性关节炎 (RA)患者细胞因子的影响。方法 4 0例RA患者随机分为两组 ,治疗组 2 0例应用新风胶囊 ,对照组 2 0例应用雷公藤多苷片 ,两组均为 3个月为 1个疗程 ,均治疗 1个疗程 ,观察临床疗效及CRP、RF、细胞因子 (IL 1、TNF α、IL 4、IL 10 )等指标的变化。结果 XFC在总有效率、改善RA关节症状及部分实验室指标方面与雷公藤多苷片作用相似 ,但在改善全身整体症状、脾虚湿盛、瘀血症状 ,调整细胞因子平衡方面显著优于雷公藤 ;而且治疗组药物不良反应 (如食欲减退、腹胀、腹泻 )的积分值显著低于对照组。结论 新风胶囊可综合改善RA的关节及全身病变 ,其作用机制可能与降低致炎因子 ,升高抑炎因子有关