盐酸多塞平片溶出曲线的测定及其与原研药的比较

目的:建立盐酸多塞平片在不同pH值溶出介质中溶出曲线的测定方法,并与原研药的溶出曲线比较。方法:以盐酸溶液(0.1 mol·L-1)、醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)、磷酸盐缓冲液(pH6.8)、纯化水为溶出介质,溶出介质体积100 ml,转速50 r·min-1;可见-紫外分光光度法测定含量;相似因子(f2)评价溶出曲线的相似性。结果:测定波长为292 nm,在12～30μg·ml-1范围内浓度与吸光度呈良好线性关系,在纯化水中f2为74,在其它溶出介质中15 min时平均累积溶出率均在85%以上。结论:盐酸多塞平片在4种溶出介质中的溶出曲线均与原研药相似。