目的规范食品药品监管备案行为的概念及性质界定。方法通过对食品药品监管法律、法规、规章及一些规范性文件中对备案行为的规定进行分析研究,分析现行食品药品监管备案行为规定存在的问题及适用中的缺陷。结果提出完善食品药品监管备案制度设计的建议。结论行政备案作为一种广泛适用、与行政机关和行政相对人紧密相关的行政行为,越来越发挥着重要的作用。食品药品监管营造社会共治的和谐环境,保证公众饮食用药安全,将来会更多地采用"备案"这种相对柔性的管理方式。为此,有必要从清理现行法律、法规、规章中不规范的备案条款,规范食品药品监管行政备案的设定,构建完善的食品药品监管行政备案程序。