目的:研究并建立防己黄芪颗粒的制备工艺与质量控制方法。方法:采用L9(34)正交试验法优选防己黄芪颗粒的制备工艺,采用薄层色谱法(TLC)对制剂中主要药物黄芪、防己等进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD对防己黄芪颗粒中的黄芪甲苷进行含量测定。结果:按优选工艺生产的产品质量稳定;在薄层色谱中,各供试品色谱,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,黄芪甲苷在1.487~10.497μg线性关系良好,r=0.9995(n=5),平均加样回收率为102.4%(RSD=2.01%,n=6)。结论:该制备工艺简便可行,质量稳定可控。