基因相关临床研究中的伦理审查要点

被引：1

作者：

陈晓云 ^{[1
]}

李久辉 ^{[1
,2
]}

樊民胜 ^{[1
,2
]}

机构：

[1] 上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会

[2] 上海中医药大学医学伦理教研室

来源：

世界科学技术(中医药现代化) | 2013年 / 15卷 / 04期

关键词：

基因研究; 伦理审查; 知情同意; 临床研究;

D O I：

暂无

中图分类号：

R-052 [医学伦理学];

学科分类号：

120402 ; 0101 ;

摘要：

根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,总结了基因临床研究在伦理审查时的要点,即受试者自主选择权,体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护,研究成果的公平原则,同时应便于研究者实际操作。归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本要点,阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性。

引用

页码：735 / 738

页数：4

共 10 条

[1] 医学研究中对个体标本采集知情同意理解的调查研究 [J].

马玉华 ;

肖斌 ;

王娜 ;

吴成爱 .

医学与哲学(A), 2012, 33 (12) :28-30

[2] “黄金大米”事件的伦理思考 [J].

陶李艳 .

太原城市职业技术学院学报, 2012, (12) :155-156

[3] 论人体基因提供者在基因技术专利中的利益分享 [J].

张炳生 ;

陈丹丹 .

环球法律评论, 2008, (04) :45-52

[4] 基因歧视的概念:一张普洛透斯式脸庞 [J].

李锦 .

华中科技大学学报(社会科学版), 2012, 26 (01) :117-124

[5] 基因专利保护问题研究——基因资源提供者参与分享基因专利利益探讨 [J].

贾小龙 ;

王敏 .

北京航空航天大学学报(社会科学版), 2006, (04) :48-52+56

[6] 人体试验中知情同意权的伦理意蕴探析 [J].

黄嫱 ;

赵纪新 .

中国医学伦理学, 2006, (05) :23-25

[7] 临床试验的伦理审查:知情同意 [J].

汪秀琴 ;

熊宁宁 ;

刘沈林 ;

李七一 ;

蒋萌 ;

刘芳 ;

邹建东 ;

卜擎燕 ;

高维敏 .

中国临床药理学与治疗学, 2004, (01) :117-120

[8]

Keeping pace with the times—the genetic information nondiscrimination act of 2008. KL Hudson,MK Holohan,FS Collins. The New England Journal of Medicine . 2008

[9]

伦理审查规范—生物样本库指导性文件技术规范与控制程序[版本号V1.00]. 国家基因库 .

[10] 生物样本库及其伦理问题简介 [J].

刘闵 .

生命科学, 2012, 24 (11) :1318-1324

← 1 →