首个CDK4/6抑制剂新药——Palbociclib

被引:8
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作者
康建磊 [1 ]
王彦明 [2 ]
机构
[1] 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
[2] 国家应急防控药物工程技术研究中心军事医学科学院毒物药物研究所
关键词
palbociclib; CDK4/6抑制剂; 乳腺癌;
D O I
暂无
中图分类号
R979.1 [抗肿瘤、抗癌药物];
学科分类号
摘要
palbociclib是辉瑞制药有限公司(Pfizer)研发的选择性CDK4/6抑制剂,2015年2月3日,基于临床试验证明的无进展生存期(PFS),FDA采用加快审评途径批准其上市,与来曲唑(Letrozole)联合使用作为以内分泌治疗为基础的初始方案,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经女性乳腺癌。笔者对其基本性质、作用机制、药代动力学、药物相互作用、临床研究、不良反应及国内研发现状等方面做一综述。
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